对于储存TTSPPs的区域和设备，应该配备有报警系统，报警系统的探头的精度应该为±0.5 ℃，同时应该放置在最差条件，设置有合理的报警上下限，如果与温度控制系统的探头是独立设置的，那么应该放置在温度控制系统探头的附近，同时放置的位置应该尽可能防止受到开门等因素的干扰。对于温控区域而⌒言，温度的超标应该及时能够触发视觉的报警，最好也能同时有声光报警，同时报警系统应该有能㊣　力自动拨打相关人员的报警电话或者发消息进行通知，以便及时处★理报警。对于冰箱等△设备，也是要求有相应的声光报警，声光报警〓可以由可移动的湿度装置触发。湿度报警系统的要求与上述的要求类似，除了对于湿度探头精度的要求为± 5%略显不同之外。

对于温控区域或者温控设备的初始确认应该包括空载和常规装载两种情况，同时需要定义出哪些区域不能用于储存，比如一些接近冷气出口的位置，或者一些热源可能▓会导致最热点的位置，也就是说需要去寻找出系统的最冷和最热点，同时还有必要在确认的过程中，定义异常断电等情况下，温度保持在规定范围内的时间。

对于☆首次确认，应该进行全面的测试，此外，在系统发生变化的时候应该进行补充的测试，常见的一些变动的情况包括装载量的变更，气流循环的变化，冷冻机组的变化，设定的湿度的变化等，同时日常的监视也很重要，及时发现不良趋势也有助于发现设备性能的变化。

WHO的附件中提到了一个观点，对于一些不需要在使用工厂进行现场组装及试运行的装置，比如医用医疗冰箱和冰柜，当这些设备已经在厂家经过了必要的测试的情况下，可◣以进行相对简单的确认过程，可以采用供应商处所做的一些预确认的数据。这段内容其实是我做这一系列分享的主要想找的法规依据，对于同型号的冰箱和冰柜来说，是不是可以在实际进行确认的时候做得稍微简单一些，因为相同的设计，又有一定的供应商测试数据的支持，其热力学的行为应该也是类似或者说接近的，同型号的冰箱和冰柜是否都要做完整的空载，满载再去确认最冷最热点其实是值得商榷的，当然最重要是数据的支持。

至于说冰箱、冰柜、空调系统的预防性维护，则应该按照◥计划进行，在进行维护的时候，应该避免对产品的质量产生不良的影响，同时需要有备∮用的设备，以防止设备异常无法及时修复时，产品长时间暴露在非受控的温度环境下。

对于温度∮湿度探头，WHO的指南要求的是每年至少进行一次校准，同时校准应该包括整个设计使用的范围，对于单次使用的设备，在提供了供应商的校准证书的前提下，不需要去进行再次的校准。对于报警系统，也应该定期进行功能测试，建议的频率是半年一次。

仓储区域也有一定的洁净要求，比如地面的要求，同时产品禁止直接堆放在地面上，不要在仓储区域存放非药品，除非是用于冷链包装的材料，建筑材料和包装材料也应该避免产≡尘，防止〓泄漏及交叉污染，尽量避免产生霜或冰，这些都有可能造成局部的低温点，同时对于一些包装废弃物▲的收集也应该尽量采用密闭的容器，防止产生环境上的危害。