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                冷链管理在药品、试剂、疫苗安全管理中的重要性

                楼主:中物联医药物流分会♀ 时间:2021-06-02 10:49:13

                医疗冷链储运设备在冷链安全管理中不可或缺的重要地位。

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                近年来,疫苗、药品安全事件频发,医药冷链越来越频繁地被提及,随着人民生活水平和健康需求的不断提高,全社会对食品、药品的安全意识明显增强,医药冷链在人们的生活中扮演着越来越重要的角】色。


                根据有关部门的监测数据←,中国药品冷链的覆盖能力约为10%,药品质量问题中╳近20%与冷链∩有关,冷藏药品在流通过程♂中的温度超标将严重威胁到药品质量和患者安全,都是由于☆药品储存或运输等过程温度的控制不当而引起的,可见冷◣链管理在药品安全管理中具有重要的意义。


                据了解、多数医用试剂、生物制剂和药品因为所含蛋白↘质易受环境温度变化的影响而导致变质,需要更严格的温度△控制。疫苗、细胞因子、酶制剂、血液制品等生物制剂对温度十分敏感,例如2~8℃这个温区,要求贮存、运输、中转、分发过程保持在规定的冷藏状态下和有效时间内才●能保障其质量稳定,否则容易发生变性、降解、聚集ξ并失去生物效力,同时还可能释放一些致敏因子等有害成分,对ξ 临床使用构成威胁。具体的药品温控条件可分成四类:

                 

                 (1)冷藏药品,温度要求是2~8℃;

                 (2)冷却药品,温度要求为8~15℃;

                 (3)冷冻药品,温度》要求在-10~-25℃(为疫苗通常要求的温度);

                 (4)深度冷冻链药品,温度要求在-70℃,这些药品基本上是冷链药品的原液,比如赫赛汀是2~8℃的储▅存状态,但它的原液储存在-70℃环境中。


                可见医药冷链的安全与人们的生╱活息息相关,涉及到多个环节,从工厂到配送中→心,从配送中心到省级客户或地区二级配送中心,从省级客户到市级客』户再到县级客户,最终到用户,每个环节均需要冷藏储存,也需要︽冷链运输,需要冷藏设施与设备,需要冷藏车与疫苗运输工具,但终端客户冷链药品运输量很小,冷藏车运输往往不▲经济,需要移动冰◣箱、冷藏箱、冷冻箱等专业的低温储存设备。


                相信国内诸多的冷链设备╲供应商,对非法食品,药品,疫苗事件〓深有感触。因此加强对疫苗、药品,试剂在卐流通流域的安全监控迫在眉睫, 国家食品药品监管和地方食品药品监◇督更是加大药品冷链储存和运输管↑理的力度,不断提升药品、疫苗冷链覆⌒盖率,确保其在每一个流通环节都终处于安全的温度环境下储存,确保全程冷链无断链。


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